北京贝尔生物工程股份有限公司技术团队自主研发的呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）(注册证编号：国械注准20243400103)于2024年01月17日获得国家药品监督管理局批准注册上市。PCR−荧光探针法基于核酸序列的互补配对原理，可以特异性地识别目标DNA片段，减少了非特异性结合的可能性。在灵敏性方面，由于PCR技术能够在循环中指数级地扩增目标DNA片段，因此其检测灵敏性极高，可以检测到极少量的起始模板。综上所述，PCR−荧光探针法则在检测特定核酸序列方面提供了更高的特异性和灵敏性，这在病原体检测、基因型别鉴定等领域尤为重要。产品特点
1.常温化学裂解技术
常温化学裂解，较煮沸法等技术，核酸模板多、无丢失，检测灵敏度更高，同时能有效降低气溶胶等污染风险
2.超顺纳米磁珠法提取，灵敏度高
采用超顺纳米磁珠富集和纯化核酸技术，高效的扩增体系，实现超敏感检测，有助于早期诊断和治疗
3.全程内标监控
内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程，实时监控假阴性风险，提高检测的可靠性。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种单负链RNA病毒，属于肺病毒科正肺病毒属，分为A、B 两种亚型。是儿科最常见的呼吸道病原体之一，同样也是引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染的首要病原体。2岁以下婴幼儿几乎均感染过RSV，由于不能形成永久免疫，之后还可能多次感染，它是婴幼儿肺炎、毛细支气管炎最常见的病因。由于呼吸道合胞病毒感染的临床表现与呼吸道其他病原体感染相似，临床上很难区分，因此需要通过检测来进行鉴别诊断，实现呼吸道感染的早期诊断和治疗。贝尔生物为呼吸道合胞病毒鉴别诊断提供工具，覆盖四种方法学
此前，贝尔生物已经陆续取得胶体金法、酶联免疫法及化学发光法人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒注册证，覆盖四种方法学，客户可根据成本、操作便利性、设备要求等多方面因素，自行选择产品。
产品名称
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注册证号
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人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒 磁微粒化学发光法
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国械注准号 |
人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒 酶联免疫法
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人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒 胶体金法
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国械注准号 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒 PCR-荧光探针法
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国械注准号 |
