北京贝尔生物工程股份有限公司


北京贝尔生物工程股份有限公司(简称“贝尔生物”)成立于1995年,是专业从事体外诊断试剂及配套仪器研发、生产及销售的高新技术企业、国家级“专精特新小巨人”企业

      贝尔生物成立30多年来,始终坚持以自主研发立足,始终将科技创新视为第一驱动力,目前已形成多项技术平台,包括:酶联免疫法检测试剂、POCT快速检测试剂、磁微粒化学发光检测试剂、分子检测试剂、生化检测试剂、质谱检测试剂、医学仪器及生物材料,建立了试剂、仪器、质控品完整的产业链,有能力为临床实验室提供一站式、全方位检测解决方案。

30多年来,贝尔生物始终围绕临床检测需求,在细分病种病原体上深入研究,在国内较早建立了优生优育系列产品线、EB系列产品线、呼吸道病原体系列产品线、肝炎病毒系列产品线、自身免疫抗体系列产品线。同时,不断完善临床检测菜单,建立了甲功系列产品线、性激素系列产品线、肿瘤标志物系列产品线、心血管系列产品线、高血压系列产品线等多个检测领域。贝尔生物产品线丰富,目前已取得500余项国内医疗器械注册证书,IVD领域免疫诊断产品较为齐全的企业之一。

贝尔生物始终坚持“打造一流品质产品、创一流水平企业”的使命,始终秉持“科技创新、稳健成长、真诚守信、追求共赢”的企业精神,始终怀抱“以人类健康为己任”的责任心,在诊断技术、诊断新产品上持续研发创新,努力为健康中国事业建设做出更大的贡献!

 



发展历程

始于

1995

2025

在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码874527

参与“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项课题

EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获批上市

肝损伤系列检测产品(磁微粒化学发法)获批上市

肠道病毒分子检测产品获批上市

2024

高速全自动化学发光免疫分析仪BR-2000上市

呼吸道病毒分子检测产品上市

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)上市

2023

获得国家专精特新“小巨人”企业荣誉称号

2022

获得北京市专精特新“小巨人 ”企业荣誉称号

获得北京市高新技术企业荣誉称号

全自动化学发光免疫分析仪BR-1000上市

2020

承担北京市科委“新型冠状病毒(2019-nCoV)快速检测试剂的研发 ”应急项目

2019

呼吸道病原体系列检测试剂盒(磁微粒化学发光法)上市

EB病毒系列检测试剂盒(磁微粒化学发光法)上市

肝炎病毒系列检测试剂盒(磁微粒化学发光法)上市

2018

承担国家十三五攻关项目“突发急性传染病诊断试剂”的研制

2016

通过ISO13485认证

2015

呼吸道病原体12项抗体检测试剂盒(酶联免疫法)上市

肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)上市

2013

承担国家十二五攻关项目“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”项目,研究呼吸道病原体检测试剂

2012

EB病毒系列检测试剂盒(酶联免疫法)上市

2011

庚型肝炎病毒检测试剂盒(酶联免疫法)上市

2010

丁型肝炎病毒系列检测试剂盒(酶联免疫法)上市

肠道病毒71型系列抗体IgM/IgG检测试剂盒(酶联免疫法)上市

2009

TORCH-IgM检测试剂盒(胶体金法)上市

2008

TORCH十项检测试剂盒(酶联免疫法)上市

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)上市

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)上市

2007

EB病毒VCA抗体(IgA)诊断试剂盒(酶联免疫法)获得新药证书

戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获得药品批准文号

2006

人类巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获得新药证书

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获得药品批准文号

2005

完成首次GMP认证

2001

抗幽门螺杆菌抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获得新药证书。

1999

承担国家863计划“病原微生物特异性基因诊断试剂的研究

1998

人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金法)获得卫生部核发的药品批准文号

1995

北京市工商局注册成立,企业性质为高新技术企业

愿景与使命

科技创新

真诚守信

追求共赢